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同情用藥制度的發展及對臨床醫學和司法鑒定的挑戰
發布時間:2020年06月25日

孔令傑1,张 路1,张 傑1,程子惠1,崔長青1,2,何頌躍1

(1.北京法源司法科学证据鉴定中心,北京 100062; 2.北京市和平里医院,北京 100013)


摘 要:通過查閱國內外相關學術文獻、國內臨床醫學指南及規範,介紹美國和我國同情用藥制度的概念、分類、審批程序及其特點。同時,結合臨床醫學和司法鑒定的實踐,對同情用藥實際運用的規範性程序、藥物臨床試驗中的知情同意權、不良事件因果關系評價等問題進行探討。呼籲我國應盡快出台規範同情用藥的程序性文件規定或者技術指南,以防範同情用藥的風險和法律糾紛,並指導臨床醫學和司法鑒定對同情用藥相關訴訟案件作出客觀、科學的評價。


关键词: 同情用药;临床药物试验;法律纠纷;司法鉴定

中图分类号: DF795.4  文献标志码: A  doi: 10.3969/j.issn.1671-2072.2020.03.004

文章编号: 1671-2072-(2020)03-0019-09


摘自《中國司法鑒定》2020年第3期

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