摘　要：通過查閱國內外相關學術文獻、國內臨床醫學指南及規範，介紹美國和我國同情用藥制度的概念、分類、審批程序及其特點。同時，結合臨床醫學和司法鑒定的實踐，對同情用藥實際運用的規範性程序、藥物臨床試驗中的知情同意權、不良事件因果關系評價等問題進行探討。呼籲我國應盡快出台規範同情用藥的程序性文件規定或者技術指南，以防範同情用藥的風險和法律糾紛，並指導臨床醫學和司法鑒定對同情用藥相關訴訟案件作出客觀、科學的評價。

关键词： 同情用药；临床药物试验；法律纠纷；司法鉴定

中图分类号: DF795.4　　文献标志码: A　　doi: 10.3969/j.issn.1671-2072.2020.03.004

文章编号： 1671-2072-（2020）03-0019-09

摘自《中國司法鑒定》2020年第3期

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